Гербион, сироп исландского мха, флакон 150 мл

НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Гербион сироп исландского мха, 150 мл, сироп

КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Общее описание
Густой водный экстракт (16 - 18:1) мха
исландского (Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., слоевища)
Качественный и количественный состав
В 1 мл сиропа содержится
активное вещество- густой водный экстракт (16 - 18:1) мха исландского (Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., слоевища) 6 мг (эквивалентно 96 мг - 108 мг исландского мха).
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: сорбитол жидкий, натрия бензоат.
В 1 мл сиропа содержится: сорбитол жидкий (некристаллизующийся) (Е420) 760,00 мг и натрия бензоата (Е211) 2,00 мг.
Полный список вспомогательных веществ, см. в пункте 6.1

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Сироп.
Жидкость от желтовато-коричневого до коричневого цвета, слегка опалесцирующая, со специфическим запахом и вкусом. Может наблюдаться незначительный осадок, характерный для природных субстанций.
КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
Показания к применению
Гербион сироп исландского мха применяется в составе комплексной терапии для облегчения:
-    сухого, раздражающего кашля
-    осиплости и боли в горле
Режим дозирования и способ применения
Режим дозирования
Взрослые и подростки старше 16 лет: 15 мл сиропа 4 раза в сутки (что эквивалентно 360 мг густого экстракта мха исландского).
Особые группы пациентов
Дети
Дети в возрасте от 10 до 16 лет: 10 мл сиропа 4 раза в сутки (что эквивалентно 240 мг густого экстракта мха исландского).
Дети в возрасте от 4 до 10 лет: 5 мл сиропа 4 раза в сутки (что эквивалентно 120 мг густого экстракта мха исландского).
Дети в возрасте от 1 года до 4 лет: 2,5 мл сиропа 4 раза в сутки (что эквивалентно 60 мг густого экстракта мха исландского).
Детям в возрасте от 1 года до 4 лет препарат можно применять только после консультации врача и его рекомендации.
Гербион сироп исландского мха не рекомендован к применению у новорожденных и грудных детей в возрасте до года.
Способ применения
Препарат предназначен для перорального применения.
Перед применением необходимо хорошо встряхнуть флакон.
Сразу же после приема сиропа не следует употреблять пищу или напитки, поскольку это может ускорить выведение препарата со слизистой оболочки ротовой полости и горла. Тем не менее, во время лечения рекомендуется употреблять большое количество чая или теплой жидкости, но не сразу после приема сиропа.
Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания, поэтому лечение может продолжаться непрерывно в течение более длительного периода времени (7-14 дней).
Рекомендуется продолжение приема препарата в течение нескольких дней после исчезновения клинических симптомов. Если симптомы становятся более выраженными или не проходят за 7 дней, следует обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
-    беременность и период лактации
-    дети в возрасте до 1 года
-    пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы

Особые указания и меры предосторожности при применении
При наличии заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся затрудненным дыханием, повышением температуры тела, хроническим кашлем, осиплостью или выделением мокроты с кровью следует немедленно проконсультироваться с лечащим врачом перед применением этого препарата.
Если состояние не улучшается в течение 7 дней после начала лечения, рекомендуется обратиться к лечащему врачу
Дети
Детям в возрасте от 1 года до 4 лет препарат можно применять только после консультации и рекомендации врача.
Прием препарата Гербион сироп исландского мха у детей следует осуществлять только под контролем родителей или взрослых, осуществляющих уход за ними.
Вспомогательные вещества
Гербион сироп исландского мха содержит в составе сорбитол. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять этот лекарственный препарат.
Сорбитол может вызывать чувство дискомфорта со стороны органов желудочно- кишечного тракта, а также оказывает умеренное послабляющее действие.
Препарат содержит низкое количество этанола (спирта), менее 100 мг на одну дозу. Препарат содержит 2,0 мг натрия бензоата в 1 мл.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Данные о влиянии Гербиона сиропа исландского мха на другие лекарственные препараты отсутствуют. Специальных исследований межлекарственных взаимодействий не проводилось.

Фертильность, беременность и лактация
Беременность
В связи с недостаточностью клинических данных Гербион сироп исландского мха не следует применять во время беременности.
Кормление грудью
В связи с недостаточностью клинических данных Гербион сироп исландского мха не следует применять в период лактации.
Фертильность
Данные о влиянии препарата на фертильность человека отсутствуют.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Гербион сироп исландского мха не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Нежелательные реакции
Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их возникновения. (Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (> 1/10), часто (от >1/100 до < 1/10), нечасто (от > 1/1000 до < 1/100), редко (от > 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
-    аллергические реакции на компоненты лекарственного средства, проявляющихся кожным зудом, сыпью, эритемой или затруднением дыхания
-    умеренное послабляющее действие (в связи с содержанием сорбитола), чувство дискомфорта со стороны органов желудочно-кишечного тракта

Передозировка
Не следует применять препарат в дозах, превышающих рекомендованные. Данных о передозировке препарата не получено.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Противокашлевые препараты, исключая комбинации с отхаркивающими препаратами. Противокашлевые препараты прочие. Код АТХ R05DB
Механизм действия
Гербион сироп исландского мха представляет собой традиционный препарат растительного происхождения, рекомендованный для облегчения сухого кашля, охриплости и боли в горле.
Фармакодинамические эффекты
Основными компонентами экстракта являются слизь растительного происхождения и полисахариды. Попадая на слизистую оболочку верхних дыхательных путей, они образуют защитный слой, который помогает подавить кашлевой рефлекс, вызванный внешними раздражителями, и уменьшает выраженность сухого кашля. Слизь растительного происхождения также увлажняет раздраженную и сухую слизистую оболочку ротовой полости и горла.
Клиническая эффективность и безопасность
Данный лекарственный препарат применяется исключительно на основании многолетнего опыта применения и фармакологических данных. Клинических исследований сиропа не проводилось.
Фармакокинетические свойства
Информации о фармакокинетических свойствах экстракта исландского мха не получено.
Данные доклинической безопасности
Данные отсутствуют.

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Перечень вспомогательных веществ
Сорбитол жидкий (некристаллизующийся) (Е420)
Камедь ксантановая (Е415)
Натрия бензоат (Е211)
Кислоты лимонной моногидрат (Е330)
Вода очищенная
Лимонный ароматизатор (состав: масло лимонное, этанол (Е1510), вода, масло лаймовое, ароматические субстанции, цитраль натуральный экстракта Litsea cubeba)

Несовместимость
Не применимо.

Срок годности
2 года.
Период применения после вскрытия флакона - 3 мес.
Не применять по истечении срока годности.

Особые меры предосторожности при хранении

Хранить при температуре не выше 30 °C.
Не хранить в холодильнике до и после вскрытия флакона. Хранить в недоступном для детей месте!

Характер и содержание первичной упаковки
По 150 мл сиропа помещают в стеклянные флаконы из темного стекла с навинчиваемой пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.
1 флакон с мерной ложкой и листком-вкладышем на русском языке помещают в пачку из картона.

Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата или работы с ним.
Специальные требования к утилизации отсутствуют.
Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы необходимо утилизировать в соответствии с местными требованиями.